نوعی پمپ انسولین با قابلیت سفارشی سازی تایید شد

15 فوریه 2019 - پمپ انسولین پمپ انسولین  t-Slim X2با توانایی پیش بینی مقدار قند خون و تنظیمات خودکار برای تنظیم تحویل انسولین، که به بیمار اجازه می دهد تا درمان خود را سفارشی کند، توسط اداره ی غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید شد .این پمپ انسولین پیشرو قابلیت مقابله با هیپوگلایسمی را دارد.

 دکترScott Gottlieb ، عضو ارشد سازمان FDA با بیان این خبر گفت: دیابت یک بیماری پیچیده است که نیاز به نظارت دقیق و درمانی مناسب دارد. ما از جامعه ی بیماران شنیده ایم که توانایی سفارشی کردن دستگاه های مدیریت دیابت برای آنها مهم است، با پیشرفت در دستگاه های سلامت دیجیتال، روشهای سفارشی سازی بیشتری برای درمان و مراقبت از بیماران مبتلا به دیابت ارائه شده است.

به گفته ی این آژانس، دستگاه جدید t-Slim X2 به عنوان یک پمپ تزریق انسولین alternate controller enabled(ACE infusion pumps) یا پمپی با قابلیت تعامل متقابل(interoperable) شناخته شده است، بنابراین می توان آن را با اجزای مختلفی مورد استفاده قرار داد که کاربران را قادر می سازد تا مدیریت دیابت خود را بر اساس نیازهایشان سفارشی سازند. در پمپ انسولین  t:slim X2 یک آلگوریتم تعلیقی پیش بینی کننده‌ی افت قندخون است که بهمراه دستگاه نظارت مداوم بر قندخون G5 ساخت شرکت دکسکام کار می کند. این سیستم جدید، انتشار انسولین را در زمان پیش بینی افت قندخون، متوقف و در زمان پیش بینی بالا رفتن قندخون، افزایش می‌دهد.

این محصول می تواند انسولین را به زیر پوست با سرعت تعریف شده ای برای مدت معین یا متغیر بر اساس نیاز بیمار تحویل دهد،FDA می گوید: قابلیت این دستگاه برای اتصال دیجیتال به دیگر دستگاه های مدیریت دیابت(دستگاه سنجش مداوم قند خون) سبب می شود که به طور خودکار مقدار انسولین را بر اساس دریافت دستورات دوز مصرفی تنظیم کند.

در کنار این تاییدیه، FDA اعلام کرده است که این شرکت در حال ایجاد "کنترل های ویژه" برای این پمپ است که الزامات لازم برای اطمینان از صحت، قابلیت اطمینان و امنیت سایبری پمپ های تزریقACE  را تعیین می کند. این کنترل ها همچنین نوع مطالعات و اطلاعات مورد نیاز برای نشان دادن عملکرد قابل قبول این دستگاه را بتصویر می کشند.

آژانس FDA به عوارض جانبی بالقوه ی این دستگاه که شامل عفونت، خونریزی، درد، تحریک پوست، انسداد و ایجاد حباب های هوا در لوله ی آن است، اشاره کرد.

این محصول توسط  شرکت Tandem Diabetes Care، واقع در سان دیگو ساخته شده است.

منبع:

https://medicalxpress.com/news/2019-02-customizable-insulin.html